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主角疗法公司报告第三季度财务业绩并提供公司最新动态

2021年08月18日 舟山机械设备网

主角疗法公司报告第三季度财务业绩并提供公司最新动态

主角Therapeutics公司。纳斯达克股票代码:PTGX)今天报告了截至2020年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了公司最新动态。

Dinesh V. Patel博士评论说:“通过我们的肽技术平台发现的三项临床资产PTG-300,PN-943和PTG-200继续在2期临床概念验证研究中取得进展中国机械网okmao.com。”主角总裁兼首席执行官。“我们期待在12月从我们的PTG-300对真性红细胞增多症患者的2期研究中分享最新的临床数据,并看到PTG-300能够满足未满足的需求并改善当前的护理标准的巨大机会。”

Patel博士继续说道:“我们正在推进正在进行的2期临床计划,其中包括溃疡性结肠炎患者的口服alpha-4-beta-7整联蛋白拮抗剂PN-943和口服白细胞介素23受体拮抗剂PTG-200。此外,我们与Janssen的持续合作取得了稳步进展,我们对此感到鼓舞,并且最近宣布选择另外两种口服白介素23受体拮抗剂PN-235和PN-232,以促进临床发展这些候选人为多种适应症的发展提供了几种战略选择。”

产品开发和企业更新

PTG-300:用于真性红细胞增多症和其他血液疾病的皮下注射铁调素模拟物

2020年12月5日至8日,以虚拟格式举行的美国血液学会(ASH)年度会议已接受了五场演讲。两份海报和一份口头报告与PTG-300和真性红细胞增多症有关,两份海报描述了仿铁调素的作用机理和仿制铁调素的口服给药。

10月,PTG-300被欧洲药品管理局授予孤儿治疗真性红细胞增多症的称号。

预计2021年中将完成PTG-300真性红细胞增多症研究的50名患者的全部入组。

PTG-300治疗真性红细胞增多症的关键研究预计将于2021年下半年开始,尚待与监管机构进行对话。

PTG-300在遗传性血色素沉着症患者中进行的开放式概念验证研究正在进行中,预计将于2021年取得结果。

PN-943:炎症性肠病的口服Alpha-4-Beta-7整合素拮抗剂

Protagonist已在一项全球性,随机,双盲,安慰剂对照的2期研究(“ IDEAL研究”)中对患者进行了剂量评估,以评估PN-943在大约150位中度至重度溃疡性结肠炎患者中的安全性,耐受性和疗效。

鉴于全球COVID-19大流行,主角已暂停完成研究的时间表。

口服IL-23受体拮抗剂(Janssen Biotech和Protagonist合作)

Protagonist Therapeutics和Janssen Biotech通过完成治疗克罗恩氏病的2期临床概念验证研究,共同开发PTG-200(JNJ-67864238)。

已从与Janssen Biotech的合作协议中选择了另外两个口服肽IL-23受体拮抗剂候选药物PN-235(JNJ-77242113)和PN-232(JNJ-75105186)进行临床开发。PN-235的第一阶段研究预计将于2020年第四季度开始。

财务更新

2020年第三季度,该公司通过其在市价(ATM)计划发行了333,000股股票,筹集了640万美元;股票的平均价格为每股19.65美元。

该公司还报告称,到2020年10月,通过其ATM计划出售了另外918,000股股票,筹集了1,890万美元,平均价格为每股21.03美元。

财务业绩

现金,现金等价物和有价证券为2020年9月30日,分别为$ 2亿美元。Protagonist估计其现金,现金等价物,有价证券和获得债务工具的充足财务资源,可为2023年中期之前的当前计划运营和资本支出提供资金。

许可和合作收入为$ 13.1亿和亿$ 23.0的止三个月及九个月2020年9月30日,分别在对比4.1亿$和$(2.5)万元报告的是2019年同期。2020年第三季度的收入与2019年相比有所增加,这是根据Janssen合作协议完成的服务与剩余服务的估计更新。修订后的估计数加快了我们根据当前会计履约义务完成的整体绩效百分比,并且在持续的合作下继续提供Protagonist的服务。与去年同期相比,收入的增长也与之前报告的2019年一次性累积调整有关,该调整与应用收入确认原则有关,后者在2019年5月修订了詹森生物技术合作协议后使收入减少了940万美元截至九个月2019年9月30日。

截至2020年9月30日的三个月和九个月的研发费用分别为1,600万美元和5,500万美元,而2019年同期为1,730万美元和4,910万美元。2020年费用主要与预付款相关我们的临床开发包括正在进行的PTG-300真性红细胞增多症的2期临床试验,溃疡性结肠炎的PN-943 2期研究以及与Janssen Biotech的IL-23受体拮抗剂研究合作活动。

截至2020年9月30日的三个月和九个月的一般和行政(G&A)支出分别为490万美元和1,360万美元,而2019年同期为400万美元和1,160万美元。增长主要与专业人士有关费用,保险费用和工资相关费用,以支持业务增长。

截至2020年9月30日的三个月和九个月的净亏损分别为780万美元和4730万美元,或每股净亏损分别为0.21美元和1.45美元,而净亏损分别为1640万美元和5970万美元,或2019年同期的每股净亏损分别为0.61美元和2.36美元。

关于主角疗法公司

Protagonist Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,利用专有技术平台来发现和开发基于肽的新型疗法,从而满足重要的未满足的医疗需求并改变患者的现有治疗范例。PTG-300是开发中的可注射hepcidin模拟物,用于治疗真性红细胞增多症和其他血液疾病。PTG-200是一种口服给药的,受肠道限制的,白介素23受体特异性拮抗剂肽,正在开发中,用于治疗炎症性肠病,克罗恩病是其最初的适应症。除PTG-200外,与Janssen Biotech,Inc.合作开发的两种口服肽白介素23受体拮抗剂候选药物也正在开发中,已被选择用于临床研究。